第六节  检验监测分析仪器通用技术要求

补充：

《分析仪器通用技术条件》（GB/T 12519-2021）

1范围

本文件规定了分析仪器的术语和定义、仪器分类与命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于各种类型分析仪器。

本文件也适用于与仪器配用或形成独立产品的样品处理、制备、信号处理传输和辅助分析的装置等。

3术语和定义

3.1质量特性  

对仪器技术状态的描述，一般由技术参数、功能、性能特性三部分组成。

3.2技术参数

对仪器主要特征（测量对象、测量范围、最小检测量、输入量、输出量等）的描述。

注 ：当这些特征参数有定量考核要求时，该参数为仪器（量值）指标。

3.3性能特性

对仪器使用性能（灵敏度、准确度、重复性、稳定性等）的定量描述，是仪器检验、交（付）收时的定量考核依据。

注：在仪器的技术标准中，每一项性能特性都有相应的检验方法。

3.4功能

对仪器所具有的规定性能特性能实现应有用途的途径、方式（操作软件、校准方式、数据处理方法、 报警方式、信号传输方式等）的描述。

注 ：当对仪器特定功能有定量考核要求时，该功能为仪器（量值）指标。

3.5平均故障间隔时间  

相邻两次故障间隔时间的平均值。

注：反映了仪器的时间质量，是衡量仪器可靠性的一个指标，是体现仪器在规定时间内保持应有性能、功能的一种能力，单位为“h”。

4仪器分类与命名

4 . 1分类

4 . 1 . 1按检测原理分

按检测原理分为电化学式仪器、光学式仪器、色谱仪器、质谱仪器、波谱仪器、能谱和射线仪器、热学式仪器等。

4 . 1 . 2按应用场合分

按应用场合分为实验室用仪器、便携或移动式仪器、在线或过程仪器等。

4 . 2命名

5 . 6安全性

仪器的安全标志标识，按 GB/T 34065—2017 第 5 章 。

仪器应规定防电击要求，按 GB/T 34065—2017 第 6 章 。

其他安全要求，包括防电击、防震动以外的防机械伤害，防液体伤害等根据需要在产品标准中规定，可参考 GB/T 34065—2017 相关内容。

5 . 7环境适应性

5 . 7 . 1一般要求

除非另有规定，仪器的环境适应性要求，根据仪器使用条件在 GB/T 11606—2007 表 1  中 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组中选取。

在极限工作条件下工作时，只考核仪器的性能、功能正常性，不考核其性能特性的不确定度。

5 . 7 . 2特殊要求

必要时，低气压、霉菌、盐雾、防爆等特殊环境要求由产品标准规定。

5 . 7 . 3运输、运输贮存

应在产品标准中规定流通条件，按照 GB/T 11606—2007 中第 8 章、第 15 章、第 16 章、第 17 章和 第 18 章要求试验后，包装箱不应有较大变形和损伤，受试仪器不应有变形松脱、涂覆层剥落等机械损 伤，其性能特性应符合产品标准规定。

5 . 8可靠性

必要时应规定可靠性指标，如平均故障间隔时间。

5 . 9电磁兼容性

必要时应规定电磁兼容性要求。

仪器抗扰度和发射要求按 GB/T 18268 . 1—2010 。

5 . 10成套性

仪器的成套性及附件应在产品标准中规定。

6试验方法

6 . 1试验条件

6 . 1 . 1试验工作条件

仪器应在下列试验条件下进行：

a)应明确规定试验时的各项环境条件；

b)有特殊要求时，应规定参比条件。

6 . 1 . 2试验用器具

6 . 1 . 2 . 1试验使用的测量设备、标准物质（或实物标样、工作标准样品）等的不确定度（或最大允许误差） 应优于受试仪器的不确定度（或最大允许误差），并在检定或校准有效期内。

6 . 1 . 2 . 2    试验时使用的测量设备、标准物质（或实物标样、工作标准样品）等的不确定度不大于仪器规定的示值误差的三分之一 。这时，测量试验产生的误差可以忽略。

6 . 1 . 2 . 3当试验使用的测量设备、标准物质（或实物标样、工作标准样品）等的不确定度大于仪器的最大允许误差的绝对值的三分之一时，测量试验产生的误差不可忽略，应按下列原则处理：

a)如果某仪器标称其给定性能特性的极限不确定度为 ±e％，而制造商用于检测的仪器的不确定 度为 ±n％，则被检测的不确定度应保持在限值 ±（e＋n）％之间；

b)同样地，如果客户使用另一检测仪器测量同一仪器的不确定度为 ±m％，如果该仪器得到的不 确定度超过 ±e％的限值，但仍应保持在限值 ±（e＋m）％之间；

c)如果采用 95%的置信水平、不确定度为 ±m％的标准物质（或实物标样、工作标准样品）来检测 仪器，其不确定度应在 ±（e＋m）％之内。

8 . 2包装

8 . 2 . 1仪器包装应符合 GB/T 13384 规定。

8 . 2 . 2包装箱的标志应清晰、牢固，内容如下：

a)制造厂名称、地址、联系方式；

b)仪器名称、型号、规格；

c)外形尺寸：长 ×宽 ×高，单位为毫米(mm)；毛重和净重，单位为千克(kg) ;

d)出厂编号、包装箱序号、数量及出厂 日期；

e)包装储运图示标志：“易碎物品”“向上”“怕雨”等应符合 GB/T 191—2008 规定。

8 . 2 . 3随机文件，包括：

a)装箱单；

b )产品合格证；

c)使用说明书，按 GB/T 9969 规定，关于安全警示内容见 GB 4793.1—2007 第 5 章有关规定；

d)备件清单等。

8 . 3运输

在运输方面有特殊要求的仪器，应规定其运输要求，一般应防止强烈地冲击、雨淋及曝晒。

8 . 4贮存

仪器贮存的温度为 0 ℃ ~40 ℃ ，相对湿度不大于 85%，室内无酸、碱及腐蚀性气体，必要时可在产品标准中特殊规定。