第一节 能力验证的基本概念
一、能力验证:是指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者能力的活动,实际上它是为了确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动
一般来说,用于评价实验室具有特定检测、校准和检测能力的实验室间比对,可以通称为“能力验证”。
能力验证属于合格评定的范畴。
常用的评价指标是能力评定标准差。
能力评定标准差是基于可用信息,用于能力评估的离散型度量,即能力验证中实验室偏倚的大小。
实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施、评价。
能力验证是用于特定目的的实验室间比对
测量审核是能力验证的一种特殊形式。
它是将一个参加实验室对被测物品(材料或制品)的测量结果与参考值进行比较,并按预定准则进行评价的活动。
测量审核有时也称一对一能力验证计划。
能力验证的常用类型:
1 定量计划 2 定性计划 3 顺序计划
4 同步计划 5 单个计划 6 连续计划
7 抽样 8 数据转换和解释
(1)定量计划——确定能力验证物品的一个或多个被测量的量值。
(2)定性计划——对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述。
(3)顺序计划——将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发,并按期返回能力验证提供者。
(4)同步计划——分发能力验证物品,在规定期限内同时进行检测或测量。
(5)单个计划——为单一需求提供能力验证物品。
(6)连续计划—按规定的时间间隔,持续提供能力验证物品。
(7)抽样——该类计划是针对分析前的抽样环节。
(8)数据转换和解释——该类计划中提供成组的数据或其他信息,要求参加者通过处理这些信息给出解释。
二、能力验证主要目的
1. 评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力。
2. 识别实验室存在的问题并启动改进措施,包括不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等。
3. 建立检测或测量方法的有效性和可比性。
4.增加实验室用户的信心。
5. 识别实验室间的差异。
6. 根据比对的结果,帮助参加实验室提高能力。
7. 确认实验室声称的不确定度。
8. 评估某种方法的性能特性——协作试验。
9. 用于标准物质/标准样品赋值,以及评定其应用于特定检测或测量程序中使用的适用性。
10. 支持由国际计量局(BIPM)及相关区域计量组织,通过关键比对及辅助比对所达成的国家计量院间测量等效性的声明。
【多选】能力验证的活动形式有( )。
A 定性计划 B 连续计划 C 单项演练 D 取样见证
答案:AB
高的检测/校准水平而对其能力进行( )的一种验证活动。
A.考核 B.认证 C.监督 D.确认
答案:ACD
【2019多选】能力验证活动的基本类型有( )。
A.定性的 B.定量的 C.解释性的 D.复现性的
答案:ABC
【2019判断】能力验证是用于特定目的的实验室内部比对。( )
答案:错误
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